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爱贝芙的研发简史介绍
爱贝芙的研发简史介绍
作者:整形美容医生 来源:整容医生网原创 发布时间:2009年11月27日

   85年在德国发明

  89年首次在德国应用于临床

  96年获得欧盟CE证书,获准在欧盟使用

  98年在加拿大及北美市场上市

  97年开始在美国FDA指定八大临床中心进行临床验证

  2003年2月28日获美国FDA专家委员会审批通过

  2001年开始在中国进行临床验证

  2002年5月29日获中国SDA批准

  获得世界决大多数国家的准入证

  爱贝芙®(Artecoll®) 是一种可注射的医学整形美容材料,对皱纹和其它软组织缺陷能起到永久修正作用。爱贝芙®(Artecoll®)是一种直径在32~40微米之间的20%容积的聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate 简称 PMMA微球)(见附图1) 在80%容积的胶原溶液中的悬浮液。为了减轻在植入过程中的疼痛,内含0.3%的利多卡因。

  聚甲基烯酸甲酯(PMMA)微球为高分子生物材料,在20世纪30年代开始就已用作假牙、晶状体、骨水泥等人体植入材料。本品所含PMMA为直径在32~40微米之间的圆形光滑微球,这是一个理想的尺寸,大到足以逃避巨噬细胞的吞噬作用,小到足以通过27G的细针孔并能够穿透进入深部真皮层的胶原纤维网络。胶原蛋白分子已经过去敏处理,使过敏可能性降到最低。

  当圆形光滑的PMMA微球进入整形部位后, 迅速被纤细的纤维被膜完全包裹,不会有任何移动。PMMA 圆形光滑微球的特性既保证了其不被人体的吞噬细胞所消化吸收,也保证了PMMA对组织的刺激性降到最小。1-3个月,注射入的胶原逐渐被吸收,并被人体自身的胶原所代替。而PMMA不会降解,永久性地留在整形部位,起到持久效果。右图为注射十年后PMMA微球在皮肤中的显微镜切片。

  特点:

  1.持久性祛皱、丰唇,大多数人只需注射一次。

  2.不需外科手术,注射完后即能正常活动。

  3.无痛,副反应少,安全性高。

  4.圆形光滑的微球,达到最自然的效果。

  5.全部微球大小精确,刺激皮下胶原的分泌替代外源性胶原,确保微球不会移动位置。

  副作用:

  1. 爱贝芙®(Artecoll®)可能的副作用包括轻微红肿、轻微挫伤和疼痛。更常见的症状是植入部位有轻微搔痒。这些症状通常几天后消失。

  2. 手术效果有可能出现反弹,这是正常现象,在这一时期内(约3个月)爱贝芙®(Artecoll®)中的胶原将以同样的百分比被自身的胶原纤维所替代。

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